Curso de Actualización: ASUNTOS REGULATORIOS I
Establecimientos Farmacéuticos 2022

• Del 24 al 27 de octubre
• horario: 7pm – 10pm.
• A través de Zoom.
• 2 módulos – 8 sesiones

Inversión S/100.

Expositor: Dr. QF. Félix Encomenderos Pérez.

Inscripciones: https://cqfdpiura.org/link/aregulatorios

Módulo I

Asuntos Regulatorios

• Funciones e importancia
• Proceso de Regulación de Medicamentos
• Normativa Jurídica: Jerarquía Normativa. Contexto Normativo actual. Fuentes normativas (DIGEMID, MINSA, El Peruano)
• Política Farmacéutica. Política Nacional de Medicamentos. Evolución de Normativa Farmacéutica. PNUME y Formulario
• Agencias Reguladoras Nacionales (ARNs): OMS/OPS.
• ARNs en el ámbito internacional (PAVs), Regional (ARNr), Nacional (ANS y ANM) y Local (ARS y ARM): Objetivos, Funciones y Estructura.
• Ley N° 27444 “Ley del Procedimientos Administrativo general”: Acto y
  Procedimiento Administrativo, Tipos de Procedimiento, TUPA, Decreto Legislativo N° 1272 y TUO.

Módulo II

• Decreto Supremo Nro. 014-2011-SA y sus modificatorias
  (I) “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”: Marco normativo Autorizaciones Sanitarias de Funcionamiento.
  (II) Pesquisas, infracciones y sanciones, Certificados de Buenas Prácticas.
• Sistema Nacional de Información de Precios. Normatividad OPM.
• Decreto Supremo Nro. 016-2011-SA y sus modificatorias “Reglamento para el Registro Control y Vigilancia Sanitaria”: Actividades de Control y Vigilancia Sanitaria Descentralizadas.